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西安医疗器械经营许可证资质办理

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详细说明

    1、医疗器械经营许可证申请表；



2、《营业执照》复印件；



3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；



4、组织机构与部门设置说明；



5、经营范围、经营方式说明；



6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件；



7、经营设施、设备目录；



8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；



9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；



10、经办人授权证明；



11、其他证明材料(包含以下材料)。



(1)拟经营产品的注册证书及附件；



(2)资料做好后，逐一上传至信息系统所对应的*号项，无对应项的统一上传到其他材料

 
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